Segundo a ALS, o kit SARS-CoV-2 RT-LAMP, que foi desenvolvido e produzido integralmente em Portugal, apresenta "elevados níveis de sensibilidade (96%) e de especificidade (98%)", e permite "realizar os testes a uma fração do custo e do tempo exigidos pelos convencionais PCR, garantindo semelhante qualidade no diagnóstico".
A obtenção de resultados é conseguida em cerca de 45 minutos, mas este tempo pode "ser reduzido para 25 minutos, no caso da deteção por fluorescência em laboratório", acrescenta.
A ALS explica, em comunicado, que o novo ‘kit’ usa a tecnologia RT-LAMP (teste molecular rápido de amplificação de ácidos nucleicos) e "destaca-se por ser mais rápido do que a alternativa PCR em tempo real e mais simples quanto ao processo de implementação, dispensando a utilização de um aparato laboratorial complexo, dado ser realizado a temperatura constante".
"Adicionalmente, o ‘kit’ oferece a possibilidade de interpretação visual de resultados por alteração de coloração, com uma performance equiparável ao método de referência PCR", acrescenta.
A responsável técnica da unidade de produção e cientista membro da equipa dedicada à investigação em biologia molecular da ALS, Inês Gomes, realça que "o ‘kit’ é passível de ser utilizado em consultórios médicos, centros de atendimento urgente, escolas, aeroportos, lares ou meio hospitalar e laboratórios de análises clínicas".
Concebido para o mercado global, o ‘kit’ poderá vir a ter "um enorme impacto em unidades, regiões ou países onde a tecnologia disponível é menor e as equipas de técnicos ou profissionais de saúde têm níveis inferiores de formação", considera a ALS.
"A rapidez, simplicidade e facilidade com que se obtém um diagnóstico através deste ‘kit’ simplificará ainda mais o rastreio fiável da Covid-19", acrescenta.
Este novo dispositivo médico de diagnóstico ‘in vitro’ "utiliza a tecnologia de amplificação rápida de ácidos nucleicos RT-LAMP para a deteção de SARS-CoV-2 diretamente a partir de amostras do trato respiratório superior de indivíduos com ou sem suspeita de Covid-19, sem necessidade de extração de RNA (ácido ribonucleico) pelos métodos convencionais".
Deve ser utilizado "por profissionais de saúde e técnicos de laboratório devidamente treinados", acrescenta.
Em 2020, a ALS Life Sciences Portugal investiu na sua sede, em Tondela (distrito de Viseu), cerca de 1,1 milhões de euros na construção de um laboratório dedicado à Investigação & Desenvolvimento e produção de ‘kits’ de testes de deteção do SARS COV 2.
