“Trata-se do primeiro anúncio de resultados positivos da fase 3 (…) para uma terapia anticancerígena à base de ARNm [ARN mensageiro]”, salientam em comunicado os dois laboratórios, sem dar dados estatísticos sobre o ensaio, que envolveu mais de 1.100 participantes.
Segundo as empresas farmacêuticas, a vacina experimental permitiu melhorar de maneira “estatisticamente significativa” a sobrevida, sem recaída, de doentes com melanoma em estado avançado e operados previamente.
Concebida a partir de mutações genéticas específicas do tumor de cada doente, a vacina visa ativar o sistema imunitário do doente para que reconheça e ataque as células cancerígenas.
A terapia personalizada, combinada com imunoterapia, baseia-se na tecnologia de ARNm, que consiste em instruir as células do corpo a fabricarem proteínas capazes de desencadear uma resposta imunitária.
A mesma tecnologia foi usada pela farmacêutica Moderna para produzir em grande escala uma vacina contra a covid-19 durante a pandemia.
A fase 3 de um ensaio clínico é a fase decisiva que antecede os pedidos de autorização aos reguladores do medicamento para a comercialização de um fármaco ou vacina e visa confirmar a sua eficácia e segurança.
Lusa
