“Estamos a planear inspeções às fábricas e a outros locais clínicos na Rússia e aproveito esta oportunidade para salientar que estamos comprometidos em aplicar os mesmos procedimentos a esta análise contínua do que a qualquer outra”, disse a diretora executiva da EMA, Emer Cooke.
Intervindo numa audição por videoconferência na comissão de Saúde Pública do Parlamento Europeu, a responsável insistiu que a EMA irá “avaliar esta vacina [a Sputnik V] da mesma forma como são feitas outras avaliações contínuas”.
Emer Cooke precisou que, além da Sputnik V, existem duas outras vacinas em avaliação contínua: a da alemã CureVac e da norte-americana Novavax.
Questionada na ocasião sobre prazos para decisões, a responsável indicou que a EMA “ainda não está em posição” de os prever.
“Não podemos prever um prazo para autorizações porque, em alguns casos, ou os ensaios clínicos ainda estão a decorrer ou ainda não nos chegaram todas as informações”, adiantou.
Ainda assim, Emer Cooke sublinhou que a EMA está “em discussões com a empresa que criou a vacina […] e em processo de avaliar e de organizar inspeções”.
“Esperamos que esta seja uma vacina válida para juntar ao portefólio de vacinas já disponíveis para a população europeia e que obtenha autorização baseada nos mesmos padrões de segurança e eficácia que aplicamos a qualquer avaliação de vacina”, concluiu a responsável.
C/Lusa
