Saltar para o conteúdo
    • Notícias
    • Desporto
    • Televisão
    • Rádio
    • RTP Play
    • RTP Palco
    • Zigzag Play
    • RTP Ensina
    • RTP Arquivos
RTP Madeira
  • Notícias
  • Desporto
  • Especiais
  • Programas
  • Programação
  • + RTP Madeira
    Moradas e Telefones Frequências Redes de Satélites

NO AR
Imagem de Anticoncecional Essure suspenso em Portugal
Sociedade 09 ago, 2017, 15:19

Anticoncecional Essure suspenso em Portugal

O Essure é comercializado em Portugal desde 2002, tendo sido comercializadas, até à data, cerca de 6 mil unidades

A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) informou hoje que a venda do dispositivo anticoncecional Essure foi suspensa em Portugal, à semelhança do que já aconteceu em Espanha, por não dispor atualmente do certificado CE.

"O Infarmed teve conhecimento da suspensão do certificado CE, tendo o distribuidor informado que procedeu à suspensão da comercialização do ‘stock’ deste dispositivo médico", refere a autoridade nacional numa resposta enviada à agência Lusa.

Na segunda-feira, a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) requereu a retirada do mercado do método contracetivo Essure, por este não dispor atualmente do certificado CE e, como medida de precaução, ordenou aos serviços de saúde que parem de o utilizar.

A AEMPS foi informada pela empresa Bayer Hispania da suspensão temporária do certificado CE a este produto até 02 de novembro, emitido pela National Standards Authority of Ireland (NSAI).

Muitos produtos só podem ser vendidos na União Europeia se ostentarem a marcação CE, que certifica que os mesmos foram avaliados e cumprem os requisitos da UE em matéria de segurança, saúde e proteção do ambiente.

Na terça-feira, a farmacêutica Bayer, que comercializa o Essure, explicou em comunicado que a National Standards Authority of Ireland decidiu não renovar o certificado porque "não encerrou o processo de recertificação do produto antes da data em que este expirava, a 03 de agosto".

A empresa garante que a retirada temporária do mercado do contracetivo Essure "não está relacionada com qualquer questão de segurança ou de qualidade do produto".

O mesmo foi hoje referido pelo Infarmed na nota enviada à Lusa, indicando que de acordo com "a informação disponível à data, não está em causa a relação benefício-risco do dispositivo Essure, nomeadamente de acordo com o estudo epidemiológico francês de 19 de abril de 2017".

O Essure é comercializado em Portugal desde 2002, tendo sido comercializadas, até à data, cerca de 6.000 unidades.

O Sistema Nacional de Vigilância de Dispositivos Médicos recebe notificações de incidentes com dispositivos provenientes dos profissionais de saúde e doentes e, no que respeita ao Essure, o Infarmed recebeu do fabricante Bayer Healthcare LLC alguns relatórios de incidentes ocorridos em Portugal, sendo a sua maioria provenientes da revisão de literatura de artigos científicos publicados, isto é, não foram originados por notificações diretas/espontâneas dos profissionais de saúde ou doentes.

O Infarmed, adianta na mesma nota que "como habitualmente, em colaboração com as outras Autoridades Competentes Europeias continua a monitorizar o perfil de segurança e desempenho do Essure".

LUSA

Pode também gostar

Imagem de Nadal elimina Djokovic rumo às «meias»

Nadal elimina Djokovic rumo às «meias»

Imagem de 37 casos de covid nas escolas da Região

37 casos de covid nas escolas da Região

Imagem de Obras no Lido até ao final de agosto (vídeo)

Obras no Lido até ao final de agosto (vídeo)

Imagem de Sindicato dos Estivadores garante que não haverá despedimentos na Madeira

Sindicato dos Estivadores garante que não haverá despedimentos na Madeira

Imagem de Portugal conhece hoje adversários

Portugal conhece hoje adversários

Imagem de Portugal já reconheceu qualificações académicas de 100 refugiados ucranianos

Portugal já reconheceu qualificações académicas de 100 refugiados ucranianos

Imagem de PSP regista 113 acidentes de viação na última semana

PSP regista 113 acidentes de viação na última semana

Imagem de Covid-19: Parlamento decide hoje como vai regressar à quase normalidade

Covid-19: Parlamento decide hoje como vai regressar à quase normalidade

Imagem de Sporting esmaga Farense com exibição de luxo

Sporting esmaga Farense com exibição de luxo

Imagem de Porto Moniz recebeu o galardão de `Município Amigo do Desporto`

Porto Moniz recebeu o galardão de `Município Amigo do Desporto`

PUB
RTP Madeira

Siga-nos nas redes sociais

Siga-nos nas redes sociais

  • Aceder ao Facebook da RTP Madeira
  • Aceder ao Instagram da RTP Madeira

Instale a aplicação RTP Play

  • Descarregar a aplicação RTP Play da Apple Store
  • Descarregar a aplicação RTP Play do Google Play
  • Redes de Satélites
  • Frequências
  • Moradas e Telefones
Logo RTP RTP
  • Facebook
  • Twitter
  • Instagram
  • Youtube
  • flickr
    • NOTÍCIAS
    • DESPORTO
    • TELEVISÃO
    • RÁDIO
    • RTP ARQUIVOS
    • RTP Ensina
    • RTP PLAY
      • EM DIRETO
      • REVER PROGRAMAS
    • CONCURSOS
      • Perguntas frequentes
      • Contactos
    • CONTACTOS
    • Provedora do Telespectador
    • Provedora do Ouvinte
    • ACESSIBILIDADES
    • Satélites
    • A EMPRESA
    • CONSELHO GERAL INDEPENDENTE
    • CONSELHO DE OPINIÃO
    • CONTRATO DE CONCESSÃO DO SERVIÇO PÚBLICO DE RÁDIO E TELEVISÃO
    • RGPD
      • Gestão das definições de Cookies
Política de Privacidade | Política de Cookies | Termos e Condições | Publicidade
© RTP, Rádio e Televisão de Portugal 2025